微周报·第280期【20220331】
发布于：2022-04-01
文章来源：[中文]九强生物
行业动态
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新修订《医疗器械生产监督管理办法》引发业内热议
“明确了医疗器械注册人、受托生产企业的主体责任”，“跨区域监管迈出重要步伐”……近日发布的新修订《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）提出一系列创新举措，引发业界热议。
业内人士认为，《办法》提出的创新举措，切实解决了监管中的实际问题，也引发了对医疗器械注册人委托生产管理的思考。
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国家卫健委：公立医院预算缩减！
3月24日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委2022年部门预算》，卫生健康支出公立医院预算数进一步缩减。
据文件，2022年国家卫健委一般公共预算数为1805854.15万元，比2021年执行数增加59677.93万元，增长3.42%，但公立医院预算依旧减少了65698.3万元，相比2021年降低了8.96%。
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大三甲医院招标，IVD试剂入院价不足2折！
3月25日，中南大学湘雅医院在其官网上公布《中南大学湘雅医院麻醉科、检验科一批试剂公开遴选项目公开招标公告》。
以往一些香饽饽项目，已经被医院限制到收费的2折左右竞标。
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疫情动态
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疫情追踪
新冠新毒株XE问世，传播速度更快！
英国卫生与安全局（UKHSA）日前证实：这是一种目前在英国境内发现的Omicron子毒株结合的重组变体，目前命名为XE！
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产品推荐
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糖化血红蛋白不仅是监测血糖水平，还与心血管疾病密切相关！
糖化血红蛋白（HbA1）对于糖尿病患者来说并不陌生，不管是糖尿病的确诊还是治疗效果评估，都离不开这一指标。
糖化血红蛋白是红细胞中的血红蛋白的氨基与葡萄糖或其他糖发生非酶催化反应，这个反应具有持续、不可逆的特点。正常人红细胞寿命是120天，因此糖化血红蛋白浓度可反映过去8~12周平均血糖水平。
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血清肌酸激酶升高除了提示心肌损伤，还有什么意义?
肌酸激酶（CK）又称肌酸磷酸转移酶，是一种具有重要作用的激酶，催化肌酸被三磷酸腺苷（ATP）磷酸化的反应及其逆反应，在ATP再生、肌肉收缩、细胞能量转运等生物学功能中占据重要作用。
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*策法规
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重磅！国家医保局明确全国新冠抗原检测收费！
3月25日，国家医疗保障局办公室发布了关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知。
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国家药监局调整8类临床检验器械部分内容
3月30日，国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）。
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