微周报·第281期【20220407】
发布于：2022-04-08
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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获准|九强生物新型冠状病毒抗原自测试剂盒取得CE认证！
九强生物新型冠状病毒抗原自测试剂盒（SARS CoV-2 Antigen Test Kit）于2022年4月5日取得欧盟CE准入资格！这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
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清明节|思故以向新 胜日寻春行
行业动态
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合作、融资、IPO、抗疫...！三月IVD行业大事记
3月20日，九强生物发布公告，深圳证券交易所创业板上市委员会审核通过北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请。
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https://mp.weixin.qq.com/s/Ur7xz8rEAxTWLy7aBli-Dw
核酸检测再降价，单人单检不高于每人份28元，多人混检每人份不高于8元
国家医保局网站4月2日消息，国家医疗保障局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知。
《通知》要求下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的*指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。
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卫健委公布：一批县医院升三甲（附清单）
近日，湖北省卫生健康委员会正式发文，确定仙桃市第一人民医院为三级甲等综合医院。该院创建于1950年，原名为“沔阳县人民医院”，现成为仙桃市首家三级甲等综合医院。除仙桃市第一人民医院成功晋升三甲医院，据各省卫健委官网了解，还有数十家医院完成晋级。一大批县级医院升为三级医院，设备配置的要求也越来越高，这也给械企带来了不小的商机。
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疫情动态
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疫情追踪
张伯礼谈上海防疫：认识错误，坚持动态清零！
4月5日，张伯礼院士在接受健康时报采访时表示，当前上海全市上下，全国上下都要统一思想、坚定信念，就是坚持精准防控、动态清零。
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产品推荐
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D-二聚体新的应用方向
随着人们对于血栓认识的不断加深，D-二聚体（D-Dimer）已作为临床实验室用于血栓排除最常用的检测项目。然而，这仅仅是对D-Dimer的初级解读，现在很多学者针对D-Dimer本身及与疾病相关性的研究，又赋予了D-Dimer更为丰富的意义，本期内容带领大家领略其新的应用方向。
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血清淀粉样蛋白A（SAA)，你了解不?
目前对于感染性疾病的实验室检查手段有病原学检测（如微生物培养、病原体核酸、病毒抗原/抗体检测）与血清学炎症标志物的检测。病原学检测是感染性疾病诊断的“金标准”，但常规微生物培养至少需要18-48H，其阴性结果并不能排除感染的发生 [1]。近年来，由于不能高效的鉴别感染病原体而导致抗生素的滥用现象越来越严重，细菌感染引发的耐药细菌性疾病不断发生，抗生素耐药性的现象也频频出现。于是，SAA的检测就进入了检验科视线！
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*策法规
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“十四五”中医药发展规划提出加强感染性疾病、检验等相关科室建设
为贯彻落实**、国务院关于中医药工作的决策部署，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。
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逐条对比！新旧【医疗器械生产+经营监督管理办法】有重大调整
日前，国家市场监督管理总局发布两份重磅文件，分别是《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称（经营办法））。
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文章来源：九强生物、腾讯网、全国体外诊断网 CAIVD、IVD资讯、赛柏蓝器械、检验之声、CACLP体外诊断资讯