微周报·第279期【20220324】
发布于：2022-03-25
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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快讯 | 九强生物取得2项新专利！
近日，九强生物收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的2项专利证书，分别是“用于凝血分析仪的清洗系统”和“穿刺结构”。
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专利，+3！
九强生物于近期又收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的3项专利证书，分别是：“一种用于样本针或试剂针的防撞报警装置”、“一种混合物振荡均匀装置”和“样本系统”。
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行业动态
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九强生物11.39亿元可转债申请获审通过 深耕IVD行业整合
3月20日晚间九强生物发布公告称，公司获得深圳证券交易所创业板上市委员会审核通过的公告。2022年3月18日，深圳证券交易所创业板上市委员会召开2022年第13次上市委员会审议会议，对北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请进行了审核。根据会议审核结果，公司本次发行可转债的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
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IVD上市企业新冠抗原产品申报进度！
九强生物(300406.SZ)3月14日在投资者互动平台表示，公司抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的意大利等国家。公司正在积极推进国内新冠抗原检测注册证的申请，进一步助力国内新冠疫情防控工作。
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简单、明了的新冠抗原检测试剂注册知识梳理！
根据新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）和GB/T40966-2021，对产品技术要求和产品检验的要点进行梳理，方便企业自建符合要求的技术要求和尽快完成注册检验。
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疫情动态
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疫情追踪
吴尊友：新冠不可能短时间消失，斗争是长期的！
3月19日，国务院联防联控机制就疫情防控与疫苗接种工作有关情况举行发布会。
会上，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示，从新冠流行两年多的情况来看，新冠肺炎不可能在短时间内消失，所以我们与新冠的斗争将是一个长期的，我们不能改变疫情长期存在的现实，我们就调整自己，我们面对这样一个现实，调整我们的心态。
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产品推荐
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新冠检测的侦察兵—D-二聚体
国家卫生健康委员会发布的多版新型冠状病毒肺炎诊疗方案及临床观察均表明，患者在肺脏、肝脏、肾脏和血管中多见血栓形成，会引起患者凝血功能障碍，而重型和危重型患者常伴有D-二聚体指标明显升高。在整个治疗过程中，D-二聚体在监测凝血功能障碍中起到侦察兵的作用。
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Lp（a）升高该怎么办？解读**专家建议
众所周知，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）作为重要的血脂指标，视为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）血脂干预的首要靶标已为人们所熟知。但随机对照研究和真实世界研究表明，将LDL-C水平控制在当今指南的理想范围内仍存在较高的心血管事件剩余风险。且系列研究发现，尚存新的血脂指标与剩余风险相关，其中脂蛋白（a） [Lp（a）] 便是近年来证据较多且备受关注的血脂干预潜在新靶点之一。
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*策法规
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实施医疗器械生产、经营监督管理办法，官方强调五点！
3月23日，国家药监局网站发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告。
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